1990年4月28日晚,这在华国药审制度变迁史上是一个重大的日子,这天晚上,华国药审委员会半数以上的人聚集在了雁京宾馆的会议室里。
4月份的华京晚上已然有了两分闷热,大大的电风扇哗哗地响着。雁京宾馆是华京老牌招待所改建而来,这老牌就意味着设施陈旧,一群在华国医药界举足轻重的大佬们三三两两坐在一起,讨论着杨老今儿晚上找他们来有什么事。
杨老和李铮一块到的时候,人已经到得差不多了。
“杨老,李教授,你们来了。”说话的是一个微微发福的胖子,约莫四十出头,带着一副黑框眼镜,笑起来十分和蔼。他旁边有个人闻言也笑着抬头向两人看来,正是郭可讱。
“杨老,李教授。”郭可讱可开口道。
“这么急匆匆地叫你们过来,真是对不住啊。不过冤有头债有主,耽误了你们的事,你们找他。”杨老指了指李铮,“是咱李教授有事找你们。”杨老笑呵呵地说道。
杨老明面上是将李铮推了出去,但这话里话外的亲昵意味在场的人,只要不是傻子都听得明白。
众人自然给面子得笑开了,连说不耽误。
寒暄了两句,李铮也不耽误时间,挥挥手让张超手里的资料发下去。
HPV疫苗项目由李铮主导,刘思朝和张超从旁协助,李铮便叫了张超一起参与本次会议。
药审委员会的一些人是听过这个HPV疫苗项目的,毕竟李铮已经不止一次和药管部门提起药物临床的事,药管部门的官员们自然也征求过几位专家的意见。
然而这些详细的资料却是第一次看到。
他们翻了翻,便三三两两议论开来了。
“乙肝疫苗是药物指南里明确表明它是预防急性肝炎的,这样来说,如果李教授这个HPV疫苗真的成功,说它是第一个防癌疫苗,还真名副其实啊。”
“癌症啊,就像咱们的古代人看天花,闻之色变啊。就算说明白了是疫苗,但临床工作开展起来也是很困难的。”
“但如果真被李教授弄出来了呢,华国率先临床上市,这名头,可能在国际上响一响。”
“癌症,可是整个人类的敌人,华国人若是能走出战胜癌症的第一步,那意义还是很大的。”
“谁不知道啊,但是我们要实际,临床试验工作怎么开展,而且万一失败了呢?这HPV疫苗虽然不是生物疫苗,也不是减毒疫苗,但是要试验它是否有效,必须要让志愿者接触病毒,HPV病毒还致癌,这工作怎么开展嘛。”
众人议论纷纷,李铮在旁边听得清楚。
他干咳两声,话筒的扩音效果让在场所有人都听得一清二楚。
会议室里渐渐安静下来,李铮将投影仪打开。
“这是三分项目前准备资料,一是国际上共享资料中能找到的关于HPV病毒与宫颈癌之间关系数据论证;二是香江玛丽医院的资料,在1987-1990年三年间,所有宫颈癌病人的血样化验报告分析;三是李铮实验室在三年项目持续期间内,随机抽取的一百个不同年龄段,不同性别,不同人种的宫颈癌患者血样分析。”
“第一份资料中,认可HPV致癌性的论文数据中显示,70%-90%宫颈癌患者血样中有HPV病毒亚型。第二种资料数据更精确,三年玛丽医院6729个宫颈癌病人中有5621个患者血样中找到HPV16或HPV18病毒,第三份资料是我们实验室花了三年的时间一点点做出来的,100个宫颈癌患者,其中76个血样中找到了HPV亚型病毒。”
“所以,我本人对于HPV病毒致癌性这个结论,没有丝毫怀疑。”
“那么接下来就是HPV疫苗了,HPV疫苗的原理是利用癌细胞上的一种特别的蛋白质抗体来引发发机体产生免疫力,所以HPV疫苗本身是一种蛋白,而不是病毒。单纯注射HPV疫苗是不会感染病毒的。”
李铮说到这里,顿了一下,环顾四周,见众人都在认真听他们说话。
“此次临床试验,包括我在内的李铮实验室工作人员以及臻赭实验室管理层表示,我们愿意成为第一批药物临床志愿者。”
第192章
臻赭管理层作为HPV疫苗第一批临床志愿者的提议, 是郑玲玲提出来的。李铮、刘思朝、张超及其他项目工作者, 早在生物试验结束的时候就迫不及待地在自己身上尝试疫苗效果。
郑玲玲看到一群大男人拿着HPV疫苗往自己身上注射, 一脸的嫌弃毫不掩饰,就提出她也愿意接受疫苗注射,却被李铮阻止了。
李铮做好了最坏的打算, 万一这个药物临床真的招不到志愿者,还得他们自己人顶上,郑玲玲这个珍贵的女性还是先留着吧。
就在李铮来做最后一次尝试前, 郑玲玲告诉他, 臻赭的管理层一致愿意成为HPV疫苗的首批志愿者。
李铮说不感动肯定是假的,臻赭的管理层, 除了原来李铮实验室出来的三四人外,其余都是新同事, 新同事能做出这样的决定,这是对李铮极大的信任了。
李铮的话掷地有声, 特别是最后那句话,让整个会议室再次骚动起来。
在国外,研究者自己试药并不罕见, 譬如曾经的乙肝疫苗, 它的临床之路也是一波三折,第一次提交FDA的时候,FDA将它的申请驳了回去。
疫苗项目工作人员便在自己身上注射,随后是身边的人,慢慢蔓延开来, 几年后FDA才正式批准了这个项目的临床申请。
而在华国,这俨然是一件了不起的事了。一众老前辈看向李铮的目光瞬间变得不同起来,原先就知道这位李教授在制药学方面造诣非凡,却没想除学术水平外,此人的思想道德高度更令人惊叹。
为了研制预防宫颈癌的疫苗,将自己曝露在HPV病毒之下,这是冒着生命在做研究啊!
众人觉得手头的文件变得有些沉甸甸起来。
雁京宾馆的风扇声照样哗哗作响,一众生物学的学者拿出胸前口袋上夹着的钢笔开始在资料上写写画画,他们开始认真评估这个项目临床的可行性。
李铮凝重的神色稍缓,肯认真看就好,就怕你看都不看就否决。
时间一分一秒地过去,除了风扇声,会议室里只听得到书页翻动的哗哗声。
“里面一群老头在干嘛的啦?我们都要下班了。”会议室外,几个四十几岁的阿姨聚到了一起。
国营招待所可不像后世的酒店二十四小时微笑服务,这下班时间到了,一群老头还赖在会议室里不走,这可就惹这群阿姨不痛快了。她们还想早早回家休息呢。
“要不,我们进去提醒提醒?”
“去吧去吧,要不是看里面都是年纪大的,我都想直接进去轰他们走啦!”有人这样说道。
于是这些在华国生物学界数一数二的大佬们,遇到了他们这辈子最尴尬的事。
几个身着雁京宾馆服务人员服饰的中年阿姨,叉着腰走进会议室,用带着浓重口音的北京话说道:“下班了,下班了,我们都要下班了,你们换个地方再看书。”
众人先是惊愕,随即不知哪个人起头,爆发出一阵巨大的哄笑声。
杨老忍住笑意,干咳一声站起来,“好好好,大妹子,我们这就换地方。”说着招呼众人起来。
大家伙都面上带笑,一边利落地拿东西,一边笑眯眯地和几位服务人员道歉,“对不住了大妹子,耽误你们下班了。”
等到雁京宾馆的领导匆匆忙忙赶来的时候,一种大佬已然半数踏出了雁京宾馆的大门。
这次会议室是杨老定的,那位领导额头上的冷汗不停往外冒,他只是忘记多说一句,这事怎么就成这样了呢。
要知道,这些人虽然不是实权高官,但好几个级别都是正厅以上的,而且这些专家学者,一个个可都是能上达天听的存在。
“杨老,这……”
“没事,是我们耽误你们时间了,别放心上。”
“可是……”
“不用可是了。”杨老拍拍那位领导的肩膀,随即笑着向门外走去。
众人可一点都没把这事放在心上,甚至有些人还觉得这事有趣,茶余饭后又多了个可谈的笑料。
此次会议后,关于是否批准HPV疫苗临床申请,药管部门进行了长达三个月的争论,1990年8月1日,华国真正意思上第一支疫苗类原创药在华京进行首次药物临床。
华国壮年生物学家中的第一人李铮教授,在CTV的直播下将HPV疫苗注射到自己体内,用事实说明疫苗的安全性。
“第一批临床50人,到现在为止有17人报名,8个是穷得过不下去的人,指望着那些试药费。另外9个……”张超顿了顿,脸上露出古怪的笑意,“另外9个都是华京各个高校生物系的学生,他们对您十分崇拜,甚至有人提出不用试药费,只要和您见一面。”
李铮愣了一下,随即莞尔,他这也算享受了一把偶像待遇?
不过李铮几天后才明白,什么叫做真正的偶像效应。
李铮本打算在8月15日,也就是准许令下半个月后正式开始药物第一次临床,然后眼看时间越来越近,第一批50个名额却一直没有满。
张超心里着急,在与香江联系的时候就不由倾诉了两句,这就传到了周思甜的耳朵里。
相似小说推荐
-
重生之容少 完结+番外 (焦糖冬瓜) 2013.2.19完结替身演员容飞特技精湛可惜长了一张大众脸一辈子没有出头之日。某天他为影帝苏臻做替身拍摄时...
-
囚歌 (诸君皆欢) 晋江2018-06-24完结一朝遇君,居心叵测。一朝念君,满盘皆输。强强 因缘邂逅 悬疑推理...